A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro de cinco novos medicamentos à base de semaglutida, princípio ativo usado no tratamento do diabetes tipo 2 e da obesidade. A medida amplia a concorrência no mercado das chamadas canetas emagrecedoras e aumenta a expectativa de maior oferta dos produtos e redução gradual dos preços.
A autorização foi publicada nesta quarta-feira (29) no Diário Oficial da União e contempla os medicamentos Zempneo (Brainfarma), Semavy (Cosmed), Orsema (Ranbaxy), Seemasun (Sun Farmacêutica) e Owozy (Ávita Care).
Todos foram registrados como medicamentos novos e serão comercializados em solução injetável para aplicação subcutânea, acompanhados de caneta aplicadora e agulhas.
Quando chegam às farmácias?
Apesar da aprovação, os novos medicamentos ainda não têm data para chegar ao mercado. As fabricantes também não divulgaram os preços nem o cronograma de lançamento.
A resolução da Anvisa apenas autoriza a comercialização dos produtos. A disponibilidade dependerá da estratégia de cada empresa.
O que é a semaglutida?
A semaglutida é a substância presente em medicamentos como Ozempic, indicado para diabetes tipo 2, e Wegovy, utilizado no tratamento da obesidade.
O princípio ativo atua no controle da glicemia e também reduz o apetite, aumentando a sensação de saciedade. Por isso, ganhou destaque mundial nos últimos anos e impulsionou a procura pelas chamadas canetas emagrecedoras.
Concorrência cresce após fim da patente
As novas aprovações ocorrem poucos meses após o registro do Ozivy, da EMS, primeiro concorrente nacional autorizado depois do fim da patente da semaglutida da Novo Nordisk no Brasil, encerrada em março deste ano.
Com a quebra da exclusividade, diversas farmacêuticas passaram a disputar um mercado bilionário. Até recentemente, pelo menos 17 pedidos de registro de medicamentos com semaglutida estavam em análise pela Anvisa.
Especialistas avaliam que o aumento do número de fabricantes tende a ampliar a oferta dos medicamentos e reduzir os preços ao longo do tempo. No entanto, ainda não há previsão de quando isso ocorrerá.
A Anvisa ressalta que, por se tratar de uma molécula complexa, os medicamentos à base de semaglutida passam por um rigoroso processo de avaliação, que inclui testes de qualidade, segurança, eficácia, imunogenicidade e controle de impurezas antes da liberação para venda.
Embora os novos produtos não sejam classificados como genéricos tradicionais, a expectativa do setor é que a ampliação da concorrência facilite o acesso dos pacientes aos tratamentos e diminua os episódios de desabastecimento registrados nos últimos anos.